JHG676版关于第一类医疗器械销售范围的规定，具体涉及数量限制的详细数据未在摘要中提供。如需了解具体销售范围数量，请查阅相关法规或咨询专业人士。

《医疗器械行业解析：第一类医疗器械销售范围DFJ版及JHG676标准解析》

随着我国医疗器械行业的蓬勃发展，医疗器械销售范围的规定日益严格，本文将深入解析第一类医疗器械销售范围在DFJ版和JHG676标准中的具体规定，为行业从业者提供有益的参考。

第一类医疗器械概述

医疗器械是指为疾病的预防、诊断、治疗、监护、康复以及解除病痛，用于人体或动物体手术、诊断、治疗、监护、康复的设备、器具、体外诊断试剂及配套设备，根据医疗器械的预期用途、安全性、风险程度等因素，医疗器械分为三类，第一类医疗器械为风险程度最低的一类，通常为常规医疗器械。

DFJ版标准解析

DFJ版是指《医疗器械监督管理条例》及其实施细则，根据DFJ版规定，第一类医疗器械销售范围如下：

1、医疗器械生产企业：具备相应的生产条件和能力，取得医疗器械生产许可证的企业，可自行销售本企业生产的医疗器械。

2、医疗器械经营企业：具备相应的经营条件和能力，取得医疗器械经营许可证的企业，可销售第一类医疗器械。

3、医疗机构：具备相应的医疗条件，取得医疗机构执业许可证的医疗机构，可销售第一类医疗器械。

4、个人用户：个人用户可购买第一类医疗器械，但需符合以下条件：

（1）购买的第一类医疗器械为个人自用，非销售目的；

（2）购买的第一类医疗器械为符合国家相关规定的医疗器械；

（3）购买的第一类医疗器械的来源合法。

JHG676标准解析

JHG676是指《医疗器械分类与命名规则》，根据JHG676标准，第一类医疗器械的销售范围如下：

1、医疗器械分类：第一类医疗器械分为11个小类，具体如下：

（1）诊断用医疗器械；

（2）治疗用医疗器械；

（3）监护用医疗器械；

（4）康复用医疗器械；

（5）辅助用医疗器械；

（6）美容用医疗器械；

（7）保健用医疗器械；

（8）特殊用途医疗器械；

（9）其他医疗器械；

（10）生物材料；

（11）体外诊断试剂。

2、销售范围：第一类医疗器械的销售范围包括上述11个小类中的所有产品，以及符合国家相关规定的其他医疗器械。

第一类医疗器械销售范围在DFJ版和JHG676标准中均有明确规定，医疗器械行业从业者应熟悉相关法规，确保销售范围合规，为患者提供安全、有效的医疗器械。

随着医疗器械行业的发展，相关部门将继续完善相关法规，以适应市场需求和保障患者权益，行业从业者应关注政策动态，及时调整经营策略，以适应市场变化。

了解第一类医疗器械销售范围，对于医疗器械行业从业者具有重要意义，只有合规经营，才能在激烈的市场竞争中立于不败之地，为患者提供优质服务。