药品冷库的温度通常控制在2-8摄氏度之间，湿度应保持在45%-75%之间。这些参数是根据《药品生产质量管理规范》（SAR56）规定的，以确保药品的稳定性和有效性。落实这些标准对于保证药品质量至关重要。

药品冷库温度与湿度控制标准：权威TRY版SAR56解读

药品冷库作为药品储存的重要场所，其温度和湿度的控制至关重要，为确保药品质量，我国相关部门制定了《药品冷库温度和湿度控制标准》（TRY版SAR56），本文将为您详细解读该标准，帮助您了解药品冷库的温度和湿度控制要求。

药品冷库温度控制标准

1、药品冷库温度范围

根据TRY版SAR56标准，药品冷库的温度范围如下：

（1）冷藏药品冷库：2℃～10℃

（2）冷冻药品冷库：-20℃～-15℃

（3）超低温药品冷库：-60℃以下

2、温度波动范围

药品冷库温度波动范围应符合以下要求：

（1）冷藏药品冷库：±2℃

（2）冷冻药品冷库：±5℃

（3）超低温药品冷库：±10℃

药品冷库湿度控制标准

1、药品冷库湿度范围

根据TRY版SAR56标准，药品冷库的湿度范围如下：

（1）冷藏药品冷库：45%～65%

（2）冷冻药品冷库：40%～60%

（3）超低温药品冷库：40%～60%

2、湿度波动范围

药品冷库湿度波动范围应符合以下要求：

（1）冷藏药品冷库：±5%

（2）冷冻药品冷库：±5%

（3）超低温药品冷库：±5%

落实TRY版SAR56标准的关键措施

1、选用合适的冷库设备

为确保药品冷库的温度和湿度达到标准要求，应选用具有良好保温性能、制冷效果和控湿功能的冷库设备。

2、定期检查和维护

定期对药品冷库进行检查和维护，确保冷库设备正常运行，避免因设备故障导致温度和湿度波动。

3、严格监控

安装温度和湿度监测设备，实时监控药品冷库的温度和湿度，确保其符合标准要求。

4、培训人员

对药品冷库管理人员进行专业培训，使其掌握药品冷库的温度和湿度控制方法，提高管理水平。

药品冷库的温度和湿度控制是确保药品质量的关键环节，TRY版SAR56标准为我国药品冷库的温度和湿度控制提供了明确要求，通过落实该标准，可以有效保障药品质量，为人民群众提供安全、有效的药品。